The clinical trials listed below are currently recruiting. Trials are held at centres throughout Australia.Please select the highlighted links to view additional information about the trial and the relevant contact details.

GSK Medicines Research Unit (Prince of Wales Hospital, Sydney)

 健康な日本人男性を募集しています
シドニーにあるGSK社では、研究にご参加いただける健康な日本人男性を募集しています。GSK社は、風邪薬である「コンタック」や、練り歯磨き粉「アクアフレッシュ」のメーカーとしてよく知られており、オーストラリアでは、「Panadol」のメーカーとして広く認知されています。GSK社は、英国に本社を置く、世界最大の製薬会社の一つです。
シドニーのプリンス・オブ・ウェールズ（Prince Of Wales：POW）病院にあるGSK社の医薬品研究部門では、様々な人種の方々を対象として、数多くの新薬に関する研究が実施されていますが、これは、世界中の多くの国々でそうした新薬を利用できるようにするためです。
臨床試験とはどのようなものかご存知でしょうか?
臨床試験とは、新薬に関するデータの収集を可能とするために実施される研究の一種です。こうした研究によって、私たちは新薬がどの程度の有用性を有するかについて、情報を入手することができます。こうしたデータが収集され、十分な検査が実施されて初めて、投与の必要性のある患者さんに対して、新薬を販売することが可能になります。
この試験では、薬物治療で効果のなかった喘息患者さんにご使用いただくための新薬について、評価検討が実施されます。この試験の結果は、日本人以外の方々を対象としてこの薬について実施された、他の試験の結果と比較され、日本人の喘息患者の方を対象とする試験において、用いるべき用量の特定に役立てられます。新薬の開発過程では、患者さんの集団に対する新薬の投与よりも前に、まず、健康なボランティアの方において、新薬の研究が実施されます。これは、健康な参加者の方は、他の疾患を有しておられないため、体内で薬がどのように作用するかを確認することが非常に容易であるためです。
臨床試験の手順
試験スタッフが、試験の手順についてご説明します。ご不明な点やご不安な点がある場合には、ご遠慮なく治験医師にお問い合わせください。
試験への参加を決定された場合には、同意文書にご署名をお願いします。この文書については、治験倫理委員会の承認が得られています。
スケジュールに従って来院し、全ての手順を完了してください。
当研究部門に滞在されている間は、常に試験スタッフが付き添っています。また、あなたの安全性を確保するために、多くの検査が実施されます。
したがって、気持ちが変わられた場合には、いつでも自由に試験への参加を中止していただくことができます。しかし、あなたが、当研究部門の規則および条件を順守し、問題なく試験を完了された場合には、さいて頂いたお時間やご協力に対して、報酬が支払われることになっています。

健康なボランティアの選択基準
出生地が 日本で（4人の祖父母、両親、およびご自身の出生地が日本である必要があります）、日本以外の国における居住期間が10年以下でなくてはなりません。
日本語での会話、読み書きができる方
年齢は20～55歳の方
体重が45 kg以上の方
健康な方（医学的な問題を有しておらず、医薬品／ビタミン剤の日常的な服用を行っていない方）
当研究部門での宿泊滞在が可能であり、さらに、外来部門への数回のご来院が可能な方
1日あたりの喫煙量がタバコ10本以下の方（喫煙者の場合）

当研究部門にご滞在中は、以下のことは行えません：
カフェイン含有製品（コーヒー、チョコレート、コーラ、紅茶など）の摂取
飲酒
喫煙およびニコチン含有製品の使用

この臨床試験への参加に興味を持たれた場合には、以下の電話番号／電子メールアドレスに、日本語または英語で、お名前、電話番号、および電子メールアドレスをお知らせください。当研究部門の日本語を話せるスタッフが、この試験に関する、より詳細な情報をご説明いたします。
GSK医薬品研究部門（プリンス・オブ・ウェールズ病院 Level 10, Parkes Building, Randwick）
日本語対応：1800 818 333 英語対応：1800 475 475
電子メール：volunteers.4.trials@gsk.com

None Currently Recruiting

Study Title: MOT114479  (This trial is being run in SYDNEY only)

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicenter Phase II Study to Evaluate the Safety and Efficacy and Dose Response of 28 Days of Once-Daily Dosing of the Oral Motilin Receptor Agonist GSK962040, in Type I and II Diabetic Male and Female Subjects with Gastroparesis

What is this study about?
The purpose of this trial is to study the safety, tolerability and effect on gastric emptying of single dose of GSK962040 compared to placebo in Type I and II diabetic patients with a history of gastroparesis. Gastroparesis is a medical condition in which the muscle of the stomach is paralyzed by a disease of either the stomach muscle itself or the nerves controlling the muscle. As a consequence, food and secretions do not empty normally from the stomach, and there is nausea and vomiting. Abdominal bloating and pain can result.
The principal purpose of the study is to test if the drug called GSK962040 can improve the speed of gastric emptying (i.e. the emptying from the stomach of food and drink) in patients with diabetes who have very slow gastric emptying and digestive symptoms.

How much time is involved?
Firstly, you will be required to undergo a screening process to determine if you are suitable to participate in the study. The screening will occur in 3 parts.

Once enrolled, the study involves a 28 day dosing regimen, during which time you will take the study medication from home at the same time each day. You will also need to attend the unit on 6 occasions. This will involve 2 longer visits of approximately 8 hours, on Day 1 and Day 28, for which you will have to have fasted since midnight the night before. You would also attend 4 additional visits of approximately 1 hour, on Days 5, 10, 14, 21. There will also be a follow-up visit to the unit approximately 14 days after the last dose of study medication (after day 28). A detailed schedule for each visit is available. The study lasts approximately 12 weeks from Screening to last visit.

Am I suitable?
We are looking for approximately 50-80 Patients both Male and Females with Type I or II diabetic with a history of Gastroparesis

You must:
• Be aged 18 to 80 years old (at time of screening)
• Have Type I or II Diabetes Mellitus
• A BMI between 18.5-35.0kg/m2 (calculation based on current weight & height)
• Have at least a 3 months history of relevant symptoms of gastroparesis

You will not be suitable if you:
• Had a gastrectomy, nor major gastric surgical procedure or any
evidence of bowel obstruction or strictures within the previous 12 months
• Have acute severe gastroenteritis
• Have a gastric pacemaker
• Are on chronic parenteral feeding
• Have pronounced dehydration
• Have recent (last 6 weeks) history of poor control of diabetes e.g. hypoglycaemia
requiring medical intervention, diabetic ketoacidosis, admission for control of diabetes
or complications as a result of diabetes
• Have evidence significant medical disease
• Have history of eating disorders (anorexia nervosa, binge eating, bulimia)
• Have been involved in a clinical trial of a new medication in the last 30 days
• Have donated blood in the last 3 months

      (Study relevant information for actively recruiting trials, in downloads section below)

      ♦Clinical trial volunteers are required to stay at the unit on several occasions throughout the course of the trial♦



To register your interest please call 1800 475 475 or email: volunteers.4.trials@gsk.com

Other Australian Sites

 

Study Name: 109493 (MAGRIT)

A Phase III study to assess the effectiveness of recMAGE-A3 +AS15 Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic as adjuvant therapy in patients with resectable MAGE-A3 positive Non-Small Cell Lung Cancer.
More information